许可证办理
医疗器械类

上海办理医疗器械经营许可证还有这些要求

来源:上海宏途注册公司|闵行注册公司|莘庄注册公司    日期:2017-03-24 14:04:51 点击:191 属于:医疗器械类
  如果想要在上海注册医疗器械公司,是需要办理医疗器械经营许可证的,而办理医疗器械经营许可证还需要满足几点要求。那么,上海办理医疗器械许可证需要满足那些要求呢?
 

  医疗器械分类上海办理医疗器械经营许可证还有这些要求

 
  一类医疗器械:只要通常规范的管理维护模式就可以保证相关医疗器械的安全性和有效性;
 
  二类医疗器械:相对于一类要更加控制管理的医疗器械;
 
  三类医疗器械:需要植入人体来维持生命的医疗器械,对于人体有一定的风险,安全和有效性方面必须严格把控。
 

  办理医疗器械许可证的要求

 
  1、公司人员需要拥有专业的学历经验
 
  2、需要拥有适合经营及存放的场所
 
  3、具有售前售后技术培训及维护能力
 
  4、要有严谨的管理系统和制度
 

  申请办理医疗器械经营许可证的步骤

 
  1、通过网络上传申报材料
 
  2、初审通过后会发放受理文件
 
  3、之后后可在窗口递交申办时需要的资料
 
  4、等待窗口受理申请
 
  5、开始处理相关业务
 
  6、告知申请结果
 
  在提交申请材料的时候一定要对材料仔细核对,并且按照相关要求来准备资料。申请人需要在提交的复印件上面签名盖章并写清楚日期,等同于原件。如果提交的是被翻译的材料,还需要再提供材料的原文。